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如何選擇合適的氣體滲透儀進(jìn)行藥品包裝檢測?
點擊次數(shù):49      更新時間:2025-04-21
   氣體滲透儀作為評估藥品包裝材料氣體阻隔性能的主要工具,在藥品包裝檢測中發(fā)揮著不可替代的作用。然而,面對市場上種類繁多、性能各異的氣體滲透儀,如何選擇合適的設(shè)備成為了許多企業(yè)和質(zhì)檢機構(gòu)面臨的難題。
 
  一、明確檢測標(biāo)準(zhǔn)
 
  選擇氣體滲透儀的首要原則是符合檢測標(biāo)準(zhǔn)。國家食品藥品監(jiān)督管理局對直接接觸藥品的包裝材料和容器有著嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,如藥用低密度聚乙烯膜、袋等藥包材的氧氣、氮氣透過量檢測要求。因此,在選購時,應(yīng)對照產(chǎn)品所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),選擇符合標(biāo)準(zhǔn)要求的設(shè)備。如對于氧氣、氮氣等氣體的透過量檢測,通常推薦采用壓差法原理的儀器。
 
  二、了解儀器原理
 
  它的測試原理主要有壓差法和電量法(等壓法)兩種。壓差法通過精確控制測試腔內(nèi)的氣壓差,實現(xiàn)對材料滲透性能的定量分析,適用于多種氣體的透過率測試,如氧氣、氮氣、二氧化碳等。而電量法則主要適用于氧氣透過量的單一測試。在藥品包裝檢測中,由于可能涉及多種氣體的阻隔性能測試,因此壓差法具有更廣泛的應(yīng)用范圍。
 

 

  三、考慮應(yīng)用領(lǐng)域
 
  氣體滲透儀在藥品包裝檢測中的應(yīng)用不僅限于阻隔性能測試,還包括密封性能、機械性能等多個方面的檢測。因此,在選擇設(shè)備時,應(yīng)考慮其是否滿足藥品包裝檢測的整體需求。例如,對于需要同時測試多種氣體透過量的場合,應(yīng)選擇壓差法;對于需要高精度密封性能測試的場合,則應(yīng)選擇具有相應(yīng)功能的密封性能檢測儀器。
 
  四、關(guān)注性能參數(shù)
 
  它的性能參數(shù)是評估其性能優(yōu)劣的重要指標(biāo)。在選擇設(shè)備時,應(yīng)關(guān)注其測試范圍、測試精度、試樣尺寸、控溫控濕范圍等參數(shù)。例如,測試范圍應(yīng)覆蓋藥品包裝材料常見的氣體透過量范圍;測試精度應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求;試樣尺寸應(yīng)適應(yīng)不同規(guī)格的藥品包裝材料;控溫控濕范圍應(yīng)滿足不同試驗條件下的測試需求。
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